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  • 市药监局第一分局以“一码查”为依托 实现“两品一械”科学高效监管_检查_抽样_管理策略

  • 发布日期:2025-06-25 20:48    点击次数:121

为进一步强化药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)质量安全管控,市药监局第一分局以“减少扰企次数,提升监管效能”为目标,运用信息化手段与统筹管理策略,全力筑牢公众用药、用械、用妆安全防线。

“一码查”赋能精准监管 数据驱动靶向治理

在监督检查过程中,执法人员依托“一码查”系统数字化优势,实时调取企业全生命周期监管数据,通过对数据的深度分析,实施“差异化”检查策略,合理分配监管资源。

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整合检查任务链条 构建“一次查多项”机制

为破解多次检查、重复执法问题,市药监局第一分局推行检查任务“关联整合”模式,同步对接有因检查、专项整治等工作需求,对同一企业涉及的多项检查内容进行“打包式”实施,实现“进一次门、查多项事”。

统筹监管资源配置 打造“监检一体化”模式

将日常监督检查与市级抽样工作深度融合,形成“检查+抽检”协同推进工作格局,聚焦原料采购渠道、生产工艺合规性、出厂检验规范性、质量控制体系运行等关键环节,实施“靶向抽样”,推动监管效能与抽样科学性双提升。

下一步,市药监局第一分局将持续深化“智慧监管+统筹治理”模式,以“一码查”系统为数据枢纽,进一步压实“两品一械”企业主体责任,优化监管流程,强化跨领域数据共享和协同联动,切实保障公众用药、用械、用妆安全。

发布于:北京市

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